沈国华病例衍生出的长期维持管理模式,正在形成标准化方案框架,这种方式无疑又是一种创新,在终极疗法没有出现前,它可以保证患者的生存率。

法兰克福镜像中心完成建设,进入设备调试和欧盟安全认证的最后冲刺阶段。

报告也列出了问题和挑战:治疗成本依然高昂,尽管普惠框架阶梯定价,单次治疗全成本仍超过50万元人民币,医保覆盖谈判在全球各地进展缓慢。

国际医疗团队,如卡洛斯、拉吉夫等人反馈的实际操作问题五花八门,从冷链物流中断到当地医疗法规冲突,消耗大量支持资源。

苏黎世,欧盟委员会卫生总司内部简报会。

卡尔?施密特正在向高层汇报K疗法”同情使用”计划首月的执行情况。

“截至昨日,欧盟范围内(含瑞士、挪威等联系国)共批准了41例同情使用申请。涉及胰腺癌、胆管癌、多形性胶质母细胞瘤等八种实体瘤。目前已完成治疗22例。”

“早期数据显示:客观缓解率(ORR) 81.82%,安全性方面,3级及以上不良反应发生率4.55%,主要为可控的细胞因子释放综合征和肝功能一过性损伤,无治疗相关死亡。”

“通过法兰克福镜像中心的数据通道运行平稳,联合监督委员会召开了三次会议,对一例疑似非预期严重不良事件进行了审查,认定均与基础疾病进展相关,未要求中断计划。”

“患者组织和媒体反馈总体积极,认为这是监管灵活性与患者权益保障的良好平衡。”

“但是,”卡尔话锋一转,“我们也观察到一些挑战。首先,治疗费用高昂,即使锐行承担了部分监测成本,大部分费用仍需各国医保或患者自付,公平性问题凸显。其次,部分成员国对同情使用扩大化表示担忧,认为可能削

弱正式审批程序的权威性,变相鼓励医疗旅游。最后,锐行方面提出的疗效风险共担保险模式,在欧洲面临复杂的保险法规障碍。”

一位委员提问:“那么,施密特博士,你的总体评估是?这个临时通道,是否应该继续,甚至扩大?正式审批是否加快速度?”

卡尔沉默片刻,给出了一个严谨的答案:“从纯医学和患者获益角度,应该继续,甚至考虑适当扩大病种范围。从监管和系统风险角度,需要设定更明确的退出机制和转化路径,如果K疗法最终未能获得正式批准上市,这些

同情使用患者后续治疗和数据的归属如何安排?另外,我们需要开始严肃讨论,如何将这类突破性疗法的费用,纳入可持续的医疗保障体系。这不仅仅是监管问题,更是卫生经济和社会政策问题。”

“所以,你建议?”

“我建议成立一个跨部门工作组,成员包括卫生、经济、法律、数据保护方面的专家,专门研究突破性疗法在欧洲的可持续准入模式,我们不能总是临时通道,需要长效机制。”

这个建议得到了多数委员的认同。会议决定,由卡尔牵头筹备这个工作组。

会后,莉莉安?温莎叫住了卡尔。

“卡尔,你好像做出了改变?”莉莉安微笑,“以前你首先考虑的是规则和风险,现在你开始主动推动K疗法的前进。’

卡尔苦笑:“可能是被你们的,也是被那些数据背后的面孔逼的。我上周去海德堡大学医院,看望了一位接受同情使用的胶质母细胞瘤患者,一位三十岁的物理学博士生。他告诉我,如果他能多活一年,就能完成他的博士

论文,那篇论文可能对量子计算有点小贡献。那一刻我在想,我们的规则,是为了保护像他这样的人,还是可能在不经意间扼杀了他们的希望?”

“所以,我们要把规则设计得更聪明。”莉莉安说,“不是为了阻碍,而是为了安全地加速,最重要的是我们的评价每一个决策应该客观,而不是带有偏见。”

“纠正偏见正是最难的部分,我现在纠正了,不代表其他人能够纠正。”卡尔望回答。

南都,三博研究所。

杨平的面前是沈国华最新一批单细胞测序数据的深度分析报告。报告显示,那些潜伏的肿瘤细胞,除了分泌扰乱因子,其基因组的突变速率正在异常升高,并且出现了微卫星不稳定性的特征。

“基因组不稳定性增加。”杨平指着突变频谱图,“这意味着它们正在加速试错,寻找新的生存策略,但也意味着,它们可能对某些DNA损伤修复抑制剂或免疫检查点抑制剂更敏感,这是一个弱点。”

宋子墨眼睛一亮:“我们可以尝试在维持方案中,加入低剂量的PARP抑制剂?或者,在下次载体输注时,联合一种更温和的PD-1抑制剂?”

“理论上有协同作用,但需要极其精细的剂量摸索,防止叠加毒性。”杨平思考着,“沈先生的肝脏和骨髓功能,现在像绷紧的弦。加任何新药,都可能扰乱平衡。”

“但如果不加,肿瘤可能在加速变异中,找到彻底逃脱的方法。”陆小路提醒。

“所以,我们需要一个更精准的数据做基础,掌握这其中的平衡艺术。”杨平喃喃道。

很多数据都是在试错中获得,杨平决定现在应该抽空去系统空间实验室收集数据。

实验室的自动门轻轻打开,张林提着好几瓶奶茶进来,放在桌上。

张林说,“教授,休息一下,喝奶茶,大家一起喝奶茶。”

杨平看着奶茶:“你找我有事?”

张林找了杨教授几天,但是杨教授一直没空,他等了几天,终于等到这个空闲时间。

“教授,我有个问题想请教一下?”张林打扰杨平觉得有点不好意思。

“你说吧。”杨平说。

张林神秘地瞅瞅四周,好像要说什么秘密似的。

“我们要回避?”宋子墨指指大家。

“不用不用!”

张林嘿嘿一笑。

“教授!教授,我又发现一个秘密,这个秘密可以设立新的课题,说不定可以获得诺奖。”

我靠!

张老师已经不满足外科拉钩学这种技术了,要朝着诺奖迈进。不仅宋子墨,其他人都竖起耳朵,听他这个诺奖级的课题。

张林又是嘿嘿一笑:“先说清楚,这个课题是我发现的,你们不能抢,要尊重知识产权。”

周围的人露出不屑的表情,张林咳嗽一声:“教授,我的发现是这样的,我们使用不同的掐诀手势可以调整呼吸,你看,比如现在我的右手拇指和食指捏住形成一个环形掐诀手势,这时候是胸式呼吸,然后变换成拇指与无名

指捏住的环形手势,胸式呼吸立刻变成腹式呼吸,你两个手势切换,呼吸的方式也跟着切换,好神奇呀,我隐约觉得,修仙可能是真的,你看修仙的练气就要使用这些手势。”

宋子墨差点把钢喝进去的奶茶吐出来,真的假的?

他立刻照着做,其他人也跟着照做。

我靠!这是真的,真的手势可是控制呼吸,这是什么原理?大家看着张林。

张林昂着头:“要是好清楚这里面的基础原理,说不定我可以破解修仙,你说这是不是诺奖级别的?”

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